• 单克隆抗体下游工艺平台

• 关于典范的单克隆抗体下游工艺开发，DSPD拥有成熟的平台工艺，包括澄清收获、卵白A亲和捕获、去垢剂或低pH病毒灭活、一到两步离子交流层析精纯、病毒过滤和超滤/渗滤办法。一样平常8-12周即可获得一套稳健和可放大的下游工艺。?
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• 非单抗类的下游工艺平台

• DSPD关于种种治疗性卵白下游工艺的开发同样拥有富厚的履历。我们通过筛选种种填料，包括亲和填料、离子交流填料、疏水作用填料、羟基磷灰石填料、复合模式填料等，以探索开发出一套专属的纯化工艺。此类非单抗项目下游工艺的开发时长一样平常为12-24周。

• 高通量工艺平台

• 通过DoE实验设计，团结高通量筛选仪器可举行高通量自动化的工艺开发，此平台可快速支持9个月周期的IND项目。

高通量工艺开发平台

• 一连流工艺平台

• 宝马娱乐生物下游工艺开发团队转变古板的批次操作的下游工艺为一连下游工艺，与上游工艺开发团队一起建设WuXiUP^TM的手艺平台。（更多“WuXiUP^TM的手艺平台”信息, 请点击此处）?

一连流工艺平台

• 还原性危害评估平台

• 通过三步实验设计和危害评估打分系统，可在项目最先早期就对卵白的还原性有一定相识，并对高危害的项目接纳有用的缓解步伐，降低还原的危害。 ?

还原性危害评估平台

在为客户提供生物大分子一体化开发效劳中，下游工艺开发部提供了以下单独和整合效劳：

• 卵白纯化效劳

• 支持上游克隆筛选和细胞作育工艺开发的纯化；
• 制备用于剖析要领和制剂开发所需的质料。

• 早期项目的下游工艺开发

• 小试规模下游工艺开发
• 中试规模下游工艺放大
• GMP生产的下游工艺手艺转移
• 下游工艺病毒扫除验证

• 后期项目的下游工艺优化和工艺表征

• 后期下游工艺优化
• 失效模子与效应剖析（FMEA）
• 用于工艺表征的缩小模子的验证
• 工艺表征

宝马娱乐生物下游工艺开发部仪器/装备列表

典范AKTA层析系统示例

承继着“客户第一”的效劳理念，和上游同时开发工艺以缩短时间，同剖析科学团队和制剂开发团队等其他部分一同打造一体化的生物制药能力和手艺赋能平台。我们已乐成地资助海内外客户将他们的产品推进至GMP生产。

下游工艺开发项目

在新冠疫情时代，我们和天下各地客户细密团结在一起，快速开发治疗性抗体的下游工艺，第一时间抗击疫情。DSPD和其他团队一起为宝马娱乐生物管线中开发的十几个抗新冠项目作出了要害的效果。归功于大宗的专家和成熟的平台，我们在仅仅一个月就开发出稳健的下游工艺支持抗新冠产品纯化。我们用自己的现实验动资助海内外的客户，推动构建人类运气配合体。