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ADC剖析和表征

Analytical Development and Characterization of ADCs and other Bioconjugates
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生物偶联药团结了生物大分子(如卵白质)和活性小分子,其结构往往相当重大。以是它们的剖析/表征成为主要环节。生物偶联研发部拥有支持ADC研发的优异剖析职员,多年的偶联物剖析履历和尖端仪器装备。使用LC-MS,多种 HPLC等手艺,BCD可以准确定量/表征偶联药物的DAR,残留小分子,内毒素等等。别的,生物偶联研发部也有许多仪器用于剖析和表征。如使用cIEF等测定卵白质偶联药物的更详尽构型,MALS测定大分子质量漫衍,等等。

以下枚举部分仪器及其剖析项目:

?

  • HPLC

 

    • Drug-to-Antibody Ratio
    • Conjugation Efficiency
    • Aggregation
    • Residue

 

  • MALS

 

    • Aggregation
    • Nanoparticle Characterization

 

  • LC-MS

 

    • Drug-to-Antibody Ratio
    • Conjugation Efficiency
    • Free Drug Residue
    • Peptide Mapping

 

  • Plate Reader

 

    • Ligand Binding/Affinity
    • In vitro Potency Test

 

  • Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)

 

    • Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
    • Determination of pI (cIEF or iCIEF)

 

  • UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE?)

 

    • Protein Concentration
    • Drug-to-Antibody Ratio

?

其他生物偶联物表征能力:?

?

  • 毛细管电泳(电荷异质性和产品相关杂质)
  • 自然MS(自然条件下完整分子量测定)
  • 肽图(团结位点和占用率)?
  • 准确的Kd测定

 

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更多参考信息

白皮书:?The Watershed Moment for ADCs has Arrived

行业看法:?

宝马娱乐合联CEO李锦才:赋能生物偶联药开发的无限可能(上篇)

宝马娱乐合联CEO李锦才:赋能生物偶联药开发的无限可能(下篇)

Antibody Drug Conjugate (ADC) Development And Manufacturing Challenges And Solutions

Webinar:?

Overcoming Antibody-Drug Conjugate (ADC) Process Development


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